我國是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國,可生產(chǎn)63種疫苗,預(yù)防34種傳染病,年產(chǎn)能超過10億劑次,是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫疫苗的國家和地區(qū)之一。
疫苗是預(yù)防、控制傳染病發(fā)生和流行,用于人體預(yù)防接種的生物制品,對保障人類健康具有重要意義。記者從國家藥監(jiān)局了解到,目前我國是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國,共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè),可生產(chǎn)63種疫苗,預(yù)防34種傳染病,年產(chǎn)能超過10億劑次,是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫疫苗的國家和地區(qū)之一。
以兒童疫苗為例,現(xiàn)階段我國兒童免疫規(guī)劃覆蓋了12種疫苗可預(yù)防疾病,基本覆蓋了世界衛(wèi)生組織推薦的所有重點(diǎn)疫苗種類,而且乙腦等個(gè)別疫苗先于其他國家和地區(qū)納入兒童免疫規(guī)劃。自1978年實(shí)行免疫規(guī)劃以來,我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)能力不斷提升,現(xiàn)已消除由野毒株引起的脊髓灰質(zhì)炎,控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破傷風(fēng)、結(jié)核、乙腦等疾病。特別是國產(chǎn)腸道病毒71型滅活疫苗(手足口病疫苗)、重組戊型肝炎疫苗均為全球首創(chuàng)。
然而,不少家長在選擇接種國產(chǎn)疫苗時(shí)仍會猶豫。“國產(chǎn)和進(jìn)口的同種疫苗,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性和使用上沒有明顯差別。”中國疾控中心首席專家王華慶表示,無論是國產(chǎn)疫苗還是進(jìn)口疫苗,都必須嚴(yán)格按照國家藥品管理局要求,嚴(yán)格開展上市前臨床研究,生產(chǎn)符合GMP要求,每批疫苗經(jīng)過嚴(yán)格批簽發(fā)檢驗(yàn)合格后才能上市使用。從目前國內(nèi)疫苗接種情況來看,國產(chǎn)疫苗約占全國實(shí)際接種量的95%以上。
“疫苗在上市使用前要執(zhí)行嚴(yán)格的批簽發(fā)制度,這是疫苗從出廠到流通環(huán)節(jié)中的一道重要關(guān)口,即藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要按照標(biāo)準(zhǔn)對疫苗各項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)、審核其資料,相當(dāng)于在普通藥品之外,給疫苗安全多上了一重‘保險(xiǎn)’。”中國食品藥品檢定研究院副院長王佑春說,早在2006年,我國就已實(shí)現(xiàn)對所有疫苗的批簽發(fā)管理。目前,在世界衛(wèi)生組織190多個(gè)成員國中,只有30多個(gè)國家具備世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的疫苗全項(xiàng)監(jiān)管職能。
關(guān)鍵詞: 國內(nèi)疫苗