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哈藥股份:子公司注射用奧美拉唑鈉通過仿制藥一致性評價


(資料圖片)

哈藥股份1月31日公告,子公司哈藥集團生物工程有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于注射用奧美拉唑鈉的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》。奧美拉唑鈉為質(zhì)子泵抑制劑,主要用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃粘膜損傷;預(yù)防重癥疾病(如腦出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等)應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等;作為當(dāng)口服療法不適用時下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。

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