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健康元(600380)于2月9日發(fā)布公告稱(chēng),近日,健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出了沙美特羅替卡松吸入粉霧劑境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng),并于近期收到國(guó)家藥監(jiān)局的受理通知。
沙美特羅替卡松吸入粉霧劑原研品種為葛蘭素史克公司的舒利迭?,為沙美特羅與丙酸氟替卡松的復(fù)方吸入粉霧劑。沙美特羅為長(zhǎng)效 β2 受體激動(dòng)劑,可持久舒張支氣管;丙酸氟替卡松為糖皮質(zhì)激素,可控制炎癥并減少急性發(fā)作。沙美特羅替卡松吸入粉霧劑用于可逆性阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療,包括哮喘及慢性阻塞性肺疾病。 截至本公告日,健康元沙美特羅替卡松吸入粉霧劑的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣6,394.32 萬(wàn)元。
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