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新京報訊 8月2日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告,其控股子公司宜昌人福近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用苯磺酸瑞馬唑侖增加適應(yīng)癥的《藥品注冊證書》。本次獲批的新適應(yīng)癥為:用于支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜。截至目前,宜昌人福對該項目累計投入約人民幣1.2億元。
注射用苯磺酸瑞馬唑侖是由宜昌人福聯(lián)合德國PAION公司共同開發(fā)的新型苯二氮類藥物,為超短效GABAa受體激動劑,具有水溶性和消除半衰期短的特點。宜昌人福于2018年11月首次向國家藥監(jiān)局提交注射用苯磺酸瑞馬唑侖上市申請,并于2020年7月獲批上市,獲批適應(yīng)癥為“用于結(jié)腸鏡檢查的鎮(zhèn)靜”。2022年3月獲批新適應(yīng)癥為“全身麻醉誘導(dǎo)和維持”。2021年宜昌人福注射用苯磺酸瑞馬唑侖的市場銷售額約為人民幣6000萬元。2022年1月,公司全資子公司武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司收購PAION公司持有的中國內(nèi)地和香港地區(qū)的苯磺酸瑞馬唑侖的專利所有權(quán)。
校對 陳荻雁
關(guān)鍵詞: 人福醫(yī)藥 創(chuàng)新藥物 消除半衰期