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天天即時(shí)看!賽隆藥業(yè)阿加曲班注射液“過評”


(資料圖片僅供參考)

新京報(bào)訊 7月20日,賽隆藥業(yè)發(fā)布公告,全資子公司湖南賽隆藥業(yè)已獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿加曲班注射液《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

阿加曲班注射液適應(yīng)癥包括發(fā)病48小時(shí)內(nèi)的缺血性腦梗死急性期病人的神經(jīng)癥狀(運(yùn)動麻痹)、日?;顒樱ú叫小⑵鹆?、坐位保持、飲食)的改善;對慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎,閉塞性動脈硬化癥)患者的四肢潰瘍,靜息痛及冷感等的改善。

阿加曲班是全球首個(gè)小分子直接凝血酶抑制劑,能選擇性地與凝血酶的催化位點(diǎn)可逆結(jié)合,達(dá)到直接抑制凝血酶的作用。該藥由日本田邊三菱研發(fā),1990年在日本批準(zhǔn)上市,適應(yīng)癥為慢性動脈硬化。2000年在美國登陸,2003年進(jìn)入中國。

數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端阿加曲班注射液銷售額突破6億元大關(guān)。博瑞制藥為該藥首個(gè)過評藥企。

校對 王心

關(guān)鍵詞: 阿加曲班注射液 公立醫(yī)院 阿加曲班

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