來源:證券日報
4月16日,中國醫(yī)學(xué)發(fā)展大會在北京舉行。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、中國工程院院士蔣建東重點報告了阿茲夫定在治療新冠適應(yīng)癥上的研發(fā)情況和進(jìn)展,稱阿茲夫定治療新冠輕重癥都非常有效。
此外,蔣建東介紹:“目前對于新冠治療,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院提出了A+B方案,即阿茲夫定與可利霉素的組合,即‘協(xié)和方案’?!逼渲?,阿茲夫定片為國家1類創(chuàng)新藥,由河南真實生物科技有限公司研發(fā)。
據(jù)媒體報道,真實生物2020年啟動了阿茲夫定片用于新冠肺炎治療的開發(fā)。針對阿茲夫定的上市進(jìn)展,真實生物相關(guān)人士向《證券日報》記者表示,目前尚未有相關(guān)信息披露。
據(jù)國家藥監(jiān)局信息,阿茲夫定片此前獲批的適應(yīng)癥為用于與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用,治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者?!?020年2月份,阿茲夫定被發(fā)現(xiàn)可以抗新冠病毒;同年4月份被SFDA批準(zhǔn)抗新冠三期臨床試驗;目前,三期臨床已經(jīng)結(jié)束,俄羅斯和巴西結(jié)果已經(jīng)報批?!笔Y建東介紹。
真實生物治療新冠肺炎“揭盲”越來越近。國家藥監(jiān)局藥審中心披露的信息顯示,真實生物分別于3月10日、4月2日申請了II類溝通交流會、III類溝通交流會,當(dāng)前狀態(tài)為“已反饋”。
國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法》指出,II類會議為藥物在研發(fā)關(guān)鍵階段而召開的會議。
盡管阿茲夫定尚未獲批用于新冠適應(yīng)癥。但是,關(guān)于此藥物相關(guān)的概念股備受市場關(guān)注?!蹲C券日報》記者在投資者互動平臺注意到,包括拓新藥業(yè)、華潤雙鶴都被投資者提問是否與真實生物存在業(yè)務(wù)往來。
4月15日,華潤雙鶴再度上漲6%。同花順數(shù)據(jù)顯示,自3月23日以來,華潤雙鶴累計漲幅超60%。華潤雙鶴2021年年報顯示,公司主要業(yè)務(wù)包括慢病業(yè)務(wù)、??茦I(yè)務(wù)和輸液業(yè)務(wù)。2021年公司實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入90.34億元,同比增長8%;實現(xiàn)凈利潤(歸屬母公司)9.36億元,同比下降7%。
對于投資者提問“將和真實生物簽訂代理生產(chǎn)、銷售協(xié)議”一事,華潤雙鶴表示,截至目前除已公開披露的信息外,不存在其他應(yīng)披露而未披露的重大事項,具體請以本公司在指定信息披露媒體上披露的公告為準(zhǔn)。
拓新藥業(yè)在回復(fù)交易所問詢時表示,公司目前無在手訂單,阿茲夫定原料藥的銷售對公司財務(wù)狀況和經(jīng)營成果的影響較小。
“從目前國內(nèi)疫情管控情況來看,新冠口服藥物市場前景有限。不過,從全球市場角度而言,新冠口服藥物的前景很廣闊。”醫(yī)藥戰(zhàn)略專家史立臣向《證券日報》記者表示。
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