央廣網(wǎng)北京4月14日消息 4月11日,世界衛(wèi)生組織(WHO)官網(wǎng)發(fā)布消息稱,單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌,且與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)。
今天,多家生產(chǎn)、銷售HPV疫苗的企業(yè)股票出現(xiàn)下跌,萬泰生物(股票代碼:603392)跌停,智飛生物(股票代碼:300122)大跌18%,沃森生物(股票代碼:300142)跌幅9%左右。
截圖自WHO官網(wǎng) 央廣網(wǎng)發(fā)
多家HPV生產(chǎn)、銷售企業(yè)未來或受影響
午間,萬泰生物發(fā)布公告稱,公司目前經(jīng)國家藥監(jiān)局批復(fù)注冊的疫苗產(chǎn)品是針對9-45歲女性的3劑次(9-14歲女性可以2劑次),競品默沙東和GSK全部為3劑次。
萬泰生物表示,在目前國家藥監(jiān)政策下,如進(jìn)行接種劑次等變更,需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊變更手續(xù),需要一定時間,短期內(nèi)對公司的經(jīng)營業(yè)績沒有重大影響。
公告顯示,萬泰生物2021年已經(jīng)達(dá)成3000萬支/年的能力。
萬泰生物強調(diào),未來不排除世衛(wèi)組織和國內(nèi)政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。
截圖自萬泰生物公告原文 央廣網(wǎng)發(fā)
統(tǒng)一銷售默沙東授權(quán)的九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)、四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的智飛生物,截至14日17:00發(fā)稿前未發(fā)布公告。
前不久,沃森生物剛上市的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(畢赤酵母),其官網(wǎng)顯示,該疫苗適用于9-30歲女性群體,主要用于預(yù)防因高危型HPV16、18型所致的相關(guān)疾病。Ⅲ期臨床試驗是目前國內(nèi)首個疾控系統(tǒng)多中心且人數(shù)最多的二價HPV疫苗注冊臨床研究。多項發(fā)明專利行業(yè)前列,國際授權(quán)專利已覆蓋全球至少14個國家和地區(qū)。
截圖自森沃生物官網(wǎng) 央廣網(wǎng)發(fā)
WHO意在提升全球HPV疫苗接種率
盡管HPV疫苗已經(jīng)在全球上市十幾年,但其普及化速度并不快。2020年2劑疫苗的全球覆蓋率僅為13%。
WHO的數(shù)據(jù)顯示,如果不采取進(jìn)一步行動,預(yù)計2018年至2030年期間每年新增宮頸癌病例將從57萬例增加到70萬例,而每年死亡人數(shù)預(yù)計將從31.1萬例增加到40萬例。
2020年10月,WHO啟動《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,提出2030年使所有國家走上消除宮頸癌的道路,90%的女孩在15歲之前完成人乳頭狀瘤病毒疫苗接種;70%的婦女在35歲和45歲之前接受高效檢測方法篩查;90%確診宮頸疾病的婦女得到治療。與之相對,制定三個關(guān)鍵措施,即疫苗接種、篩查和治療。
今年4月4日-7日,WHO召開的免疫戰(zhàn)略專家組會議,評估過去幾年出現(xiàn)的證據(jù)后認(rèn)為,單劑量方案與兩劑或三劑方案的療效相當(dāng)。
世衛(wèi)組織助理總干事Nothemba(Nono) Simelela評論說:“這一單劑量建議有可能使我們更快地實現(xiàn)到2030年讓90%的女孩在15歲之前接種疫苗的目標(biāo)。”
一般認(rèn)為,有幾個因素影響了HPV疫苗的緩慢吸收和低覆蓋率,包括供應(yīng)挑戰(zhàn),以及與向通常不參與兒童疫苗接種計劃的年齡較大的女孩提供兩種方案相關(guān)的計劃挑戰(zhàn)和成本。除此之外,HPV疫苗的成本相對較高,尤其是對于中等收入國家。
Simelela表示,單劑疫苗的選擇成本更低、資源密集度更低且更易于管理。它有助于為多個年齡組實施追趕運動,減少與追蹤女孩第二劑相關(guān)的挑戰(zhàn),并允許將財政和人力資源重新定向到其他衛(wèi)生優(yōu)先事項。
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