央廣網(wǎng)北京4月14日消息 4月11日，世界衛(wèi)生組織（WHO）官網(wǎng)發(fā)布消息稱，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)。

今天，多家生產(chǎn)、銷售HPV疫苗的企業(yè)股票出現(xiàn)下跌，萬泰生物（股票代碼：603392）跌停，智飛生物（股票代碼：300122）大跌18%，沃森生物（股票代碼：300142）跌幅9%左右。

截圖自WHO官網(wǎng) 央廣網(wǎng)發(fā)

多家HPV生產(chǎn)、銷售企業(yè)未來或受影響

午間，萬泰生物發(fā)布公告稱，公司目前經(jīng)國家藥監(jiān)局批復(fù)注冊的疫苗產(chǎn)品是針對9-45歲女性的3劑次（9-14歲女性可以2劑次），競品默沙東和GSK全部為3劑次。

萬泰生物表示，在目前國家藥監(jiān)政策下，如進(jìn)行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊變更手續(xù)，需要一定時(shí)間，短期內(nèi)對公司的經(jīng)營業(yè)績沒有重大影響。

公告顯示，萬泰生物2021年已經(jīng)達(dá)成3000萬支/年的能力。

萬泰生物強(qiáng)調(diào)，未來不排除世衛(wèi)組織和國內(nèi)政府積極推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序。

截圖自萬泰生物公告原文 央廣網(wǎng)發(fā)

統(tǒng)一銷售默沙東授權(quán)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）、四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）的智飛生物，截至14日17:00發(fā)稿前未發(fā)布公告。

前不久，沃森生物剛上市的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（畢赤酵母），其官網(wǎng)顯示，該疫苗適用于9-30歲女性群體，主要用于預(yù)防因高危型HPV16、18型所致的相關(guān)疾病。Ⅲ期臨床試驗(yàn)是目前國內(nèi)首個(gè)疾控系統(tǒng)多中心且人數(shù)最多的二價(jià)HPV疫苗注冊臨床研究。多項(xiàng)發(fā)明專利行業(yè)前列，國際授權(quán)專利已覆蓋全球至少14個(gè)國家和地區(qū)。

截圖自森沃生物官網(wǎng) 央廣網(wǎng)發(fā)

WHO意在提升全球HPV疫苗接種率

盡管HPV疫苗已經(jīng)在全球上市十幾年，但其普及化速度并不快。2020年2劑疫苗的全球覆蓋率僅為13%。

WHO的數(shù)據(jù)顯示，如果不采取進(jìn)一步行動(dòng)，預(yù)計(jì)2018年至2030年期間每年新增宮頸癌病例將從57萬例增加到70萬例，而每年死亡人數(shù)預(yù)計(jì)將從31.1萬例增加到40萬例。

2020年10月，WHO啟動(dòng)《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，提出2030年使所有國家走上消除宮頸癌的道路，90%的女孩在15歲之前完成人乳頭狀瘤病毒疫苗接種；70%的婦女在35歲和45歲之前接受高效檢測方法篩查；90%確診宮頸疾病的婦女得到治療。與之相對，制定三個(gè)關(guān)鍵措施，即疫苗接種、篩查和治療。

今年4月4日-7日，WHO召開的免疫戰(zhàn)略專家組會議，評估過去幾年出現(xiàn)的證據(jù)后認(rèn)為，單劑量方案與兩劑或三劑方案的療效相當(dāng)。

世衛(wèi)組織助理總干事Nothemba(Nono) Simelela評論說：“這一單劑量建議有可能使我們更快地實(shí)現(xiàn)到2030年讓90%的女孩在15歲之前接種疫苗的目標(biāo)?！?/p>

一般認(rèn)為，有幾個(gè)因素影響了HPV疫苗的緩慢吸收和低覆蓋率，包括供應(yīng)挑戰(zhàn)，以及與向通常不參與兒童疫苗接種計(jì)劃的年齡較大的女孩提供兩種方案相關(guān)的計(jì)劃挑戰(zhàn)和成本。除此之外，HPV疫苗的成本相對較高，尤其是對于中等收入國家。

Simelela表示，單劑疫苗的選擇成本更低、資源密集度更低且更易于管理。它有助于為多個(gè)年齡組實(shí)施追趕運(yùn)動(dòng)，減少與追蹤女孩第二劑相關(guān)的挑戰(zhàn)，并允許將財(cái)政和人力資源重新定向到其他衛(wèi)生優(yōu)先事項(xiàng)。

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