“這是佛山進(jìn)一步深化放管服改革，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有力舉措?！薄案邚?qiáng)度、高標(biāo)準(zhǔn)、全方位的政策舉措，將有力推動佛山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！薄冢鹕桨l(fā)布《促進(jìn)佛山云東海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園高質(zhì)量發(fā)展扶持辦法》（以下簡稱《辦法》），多項創(chuàng)新舉措和強(qiáng)有力的支持政策引發(fā)各界高度關(guān)注。

作為佛山市委、市政府重點打造的“雙十園區(qū)”出臺的首份專項扶持政策，《辦法》從全面建設(shè)藥品監(jiān)管綜合改革試點工作先行區(qū)、自主創(chuàng)新推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、做大做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)園內(nèi)企業(yè)品牌、打造專業(yè)化服務(wù)體系等方面出發(fā)，出臺系列重磅支持舉措。其中，對落地產(chǎn)業(yè)園的項目，最高按實際固定資產(chǎn)投資總額10％給予資助，單個企業(yè)累計資助不超過1億元。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)協(xié)會、學(xué)會以及企業(yè)代表紛紛表示，將搶抓政策機(jī)遇，發(fā)揮自身優(yōu)勢和特長，與佛山攜手共建佛山云東海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，助力廣東省生物醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥重要的新增長極。

(相關(guān)資料圖)

位于三水區(qū)云東海街道的廣東醫(yī)谷·云東海生命科學(xué)園項目正在建設(shè)中。/佛山日報記者王澍攝

服務(wù)+創(chuàng)新，建設(shè)藥品監(jiān)管綜合改革試點工作先行區(qū)

黨的二十大報告將生物醫(yī)藥等領(lǐng)域取得的重大成果作為“關(guān)鍵核心技術(shù)實現(xiàn)突破，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大”的典型代表。作為佛山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)版圖重要組成部分，云東海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園是佛山十大創(chuàng)新引領(lǐng)型特色制造業(yè)園區(qū)之一，是粵港澳大灣區(qū)唯一可開發(fā)用地超萬畝的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，也是全省七大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)之一——佛北戰(zhàn)新產(chǎn)業(yè)園的核心起步區(qū)。

早在2022年9月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局就與佛山市政府簽署《共同推進(jìn)佛山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展合作框架協(xié)議》，以佛山云東海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園為重點，共謀規(guī)劃、共建平臺、共創(chuàng)機(jī)制、共辦招商，共同推進(jìn)佛山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。12月30日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第四批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū)，佛山市與廣州市南沙區(qū)入選重點地區(qū)。

這次出臺的《辦法》提出，市、區(qū)與廣東省藥品監(jiān)督管理局將共同探索在招商引資、創(chuàng)新研發(fā)、注冊審評、上市許可、監(jiān)督管理、產(chǎn)業(yè)服務(wù)等方面構(gòu)建管理服務(wù)機(jī)制，推動在產(chǎn)業(yè)園區(qū)打造全省項目引進(jìn)、審評審批、行政許可、檢測檢驗、安全評價等領(lǐng)域綜合改革試點工作先行區(qū)。

廣東醫(yī)谷執(zhí)行總裁謝嘉生注意到，根據(jù)《辦法》，云東海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園將形成一套成熟有效的監(jiān)管體制、一套“省市共建、靠前審批、靠前服務(wù)、靠前創(chuàng)新”的先行先試政策保障。他認(rèn)為，這可以說是全省藥品監(jiān)管綜合改革的首創(chuàng)與探索，將為廣東打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新發(fā)展格局開辟出新的主陣地，為全省提供生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“佛山經(jīng)驗”。

“監(jiān)管部門將事前、事中、事后的監(jiān)管角色轉(zhuǎn)換為服務(wù)和監(jiān)管并重的雙重角色，這是進(jìn)一步深化放管服改革的有力舉措?！睆V東省醫(yī)療器械管理學(xué)會秘書長劉舜莉認(rèn)為，在佛山地方政府和省局及產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)聯(lián)的上、中、下游服務(wù)機(jī)構(gòu)和平臺的駐點服務(wù)的加持下，企業(yè)將能夠在產(chǎn)業(yè)園內(nèi)率先獲得“家門口、一站式、點對點”的政策和技術(shù)、監(jiān)管服務(wù)。

《辦法》還提出，依照《廣東省藥品監(jiān)督管理局佛山市人民政府共同推進(jìn)佛山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展合作框架協(xié)議》精神，在產(chǎn)業(yè)園共建佛山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺，靠前服務(wù)生物醫(yī)藥企業(yè)和創(chuàng)新團(tuán)隊，提升園區(qū)公共服務(wù)技術(shù)支撐水平。

“園區(qū)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主陣地，是否具有政策優(yōu)勢，能否幫助企業(yè)節(jié)約時間成本，這是企業(yè)最關(guān)注的問題?！痹趶V東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會會長朱少璇看來，佛山推出的上述舉措，就是為企業(yè)“加速”，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展節(jié)約最為寶貴的時間成本。

北京星昊醫(yī)藥股份有限公司董事長殷嵐認(rèn)為，佛山充分把握國家科技創(chuàng)新戰(zhàn)略機(jī)遇，與廣東省藥監(jiān)局共建藥品監(jiān)管綜合改革試點工作先行區(qū)，在產(chǎn)業(yè)園共建佛山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺，是構(gòu)建區(qū)域性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)的重要路徑。

殷嵐也指出，藥品監(jiān)管綜合改革試點工作先行區(qū)尚無現(xiàn)成經(jīng)驗可循，需要摸著石頭過河。一方面，要制定切實可行且具有競爭優(yōu)勢的扶持政策；另一方面，要更加重視核心技術(shù)基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，加大原創(chuàng)性創(chuàng)新的支持力度，培育上下游協(xié)同創(chuàng)新、系統(tǒng)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)集群，引進(jìn)、培育和儲備高層次專業(yè)人才，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步走向高質(zhì)量發(fā)展提供強(qiáng)有力的基礎(chǔ)支撐。

內(nèi)引外聯(lián)，推動“港澳藥械通”在佛山落地

生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界最富活力的新興產(chǎn)業(yè)之一，粵港澳大灣區(qū)則是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集的重要區(qū)域。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，廣東、香港和澳門生物醫(yī)藥行業(yè)整體營收預(yù)計在2025年突破10000億元。

作為粵港澳大灣區(qū)重要的極點城市，佛山緊抓粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的時代風(fēng)口，推動“港澳藥械通”在佛山落地，助推港澳藥品、醫(yī)療器械在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)試點落戶云東海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，全力打造嶺南中醫(yī)藥名城，重點強(qiáng)化與港澳在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等方面合作，攜手共建世界一流中醫(yī)藥生產(chǎn)基地和創(chuàng)新高地，助力佛山中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化。

劉舜莉認(rèn)為，《辦法》的出臺實施將進(jìn)一步加快推動佛山形成醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域的特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和創(chuàng)新區(qū)，形成佛山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)醫(yī)療器械板塊的鮮明特色和優(yōu)勢，“藥品監(jiān)管綜合改革試點工作先行區(qū)將成為一個內(nèi)引外聯(lián)的重要窗口，把廣東制造和廣東技術(shù)推向全國乃至全世界。”

殷嵐也表示，推動“港澳藥械通”在佛山落地，將有力助推港澳藥品、醫(yī)療器械在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)試點落戶產(chǎn)業(yè)園，“國內(nèi)有足夠大的市場，港澳藥品、醫(yī)療器械企業(yè)需要一個窗口更好地了解國內(nèi)市場，盡可能在更短時間內(nèi)實現(xiàn)‘自我造血’，形成區(qū)域性品牌?！?/p>

華潤廣東醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理霍佩瓊介紹，作為藥械進(jìn)口服務(wù)商，華潤廣東醫(yī)藥負(fù)責(zé)藥械的資料收集、進(jìn)口采購、配送追溯等流通環(huán)節(jié)，打造了“港澳藥械通”追溯系統(tǒng)，受到政府及社會各界認(rèn)可。未來，華潤廣東醫(yī)藥將進(jìn)一步結(jié)合園區(qū)“港澳藥械通”政策，開啟粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)深度融合發(fā)展的新篇章。

緊抓機(jī)遇，攜手共筑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地

2022年12月15日，在廣東省藥品監(jiān)管綜合改革云東海先行區(qū)授牌暨佛北戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園生物醫(yī)藥重大項目集中簽約儀式上，一批省級重點平臺、生物醫(yī)藥重大項目及基金合作單位簽約落戶佛山云東海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。

“作為專業(yè)的技術(shù)型協(xié)會，我們非常看好佛山這塊創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)熱土，看好云東海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展?jié)摿??！睆V東省食品藥品審評認(rèn)證技術(shù)協(xié)會會長楊田表示，“廣東省食品藥品審評認(rèn)證技術(shù)協(xié)會云東海產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導(dǎo)站”與“廣東省藥品檢驗所云東海實驗室”“廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心云東海工作站·實訓(xùn)基地”“廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所云東海實驗室”等服務(wù)平臺已正式揭牌落戶佛山，希望接下來能進(jìn)一步深化與園區(qū)企業(yè)的合作，為已經(jīng)進(jìn)駐的企業(yè)及有意向進(jìn)駐的企業(yè)，提供藥品和醫(yī)療器械全生命周期的質(zhì)量管理體系建立、評估技術(shù)服務(wù)等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

劉舜莉也表示，省醫(yī)療器械管理學(xué)會將在云東海設(shè)立駐點服務(wù)窗口，發(fā)揮自身平臺優(yōu)勢，結(jié)合園區(qū)新項目培育和孵化的具體需求，進(jìn)一步加大創(chuàng)新力度，積極發(fā)揮行業(yè)組織在促進(jìn)特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展和幫助企業(yè)項目培育孵化中的作用和力量。

華潤廣東醫(yī)藥此前已簽署了在佛山云東海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園開展醫(yī)藥樞紐項目的意向書?；襞瀛偙硎荆瑢⒕o緊圍繞供應(yīng)鏈物流、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域，發(fā)揮佛山云東海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園良好的區(qū)位優(yōu)勢、交通優(yōu)勢，加快建設(shè)區(qū)域醫(yī)藥樞紐中心，完善公司在廣東的區(qū)域物流節(jié)點布局。

作為云東海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園首個進(jìn)駐的百億產(chǎn)業(yè)項目，廣東醫(yī)谷一直密切關(guān)注云東海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的高位謀劃與建設(shè)發(fā)展。謝嘉生表示，廣東醫(yī)谷·云東海生命科學(xué)園項目是目前公司在粵港澳大灣區(qū)布局的所有項目之中，建設(shè)最順利、推進(jìn)速度最快的一個項目。

“三水區(qū)在成立項目‘領(lǐng)導(dǎo)小組+代辦小組’基礎(chǔ)上為我們提供了管家式全過程跟蹤服務(wù)，我們僅用37天就實現(xiàn)了簽約、拿地到動工?！敝x嘉生在這次出臺的扶持辦法中看到，入駐云東海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的企業(yè)，還能享受落戶、研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營等“全程托管式”專業(yè)化服務(wù)，“佛山一流的營商環(huán)境將進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)熱情，一定會吸引一大批重點企業(yè)、重點項目加快落戶云東海?！?/p>

文/佛山日報記者倪玉潔

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械 改革試點 藥品監(jiān)督管理局