在銀屑病治療的漫漫長路上,卡泊三醇軟膏以其卓越的療效和安全性,成為全球患者的首選,然而,面對市場上眾多的藥品選擇,原研達力士卡泊三醇軟膏與各類仿制藥卡泊三醇軟膏之間的區(qū)別究竟在哪里?本文將帶您一探究竟。

原研藥與仿制藥:定義與區(qū)別

原研藥,即原創(chuàng)研發(fā)的藥品,在獲批上市前和上市后進行大量的臨床研究,這個周期長達10-16年,所以原研藥是同成分藥物中的標桿。

仿制藥,則是指一些藥廠對原研藥進行模仿而生產(chǎn)出的藥物,仿制藥無需進行臨床前的研究,通常使用文獻資料申報即可,所以仿制藥往往在藥物純度、輔料配方、生產(chǎn)工藝等環(huán)節(jié)與原研藥有所差異,這也是導(dǎo)致仿制藥在療效及安全性上不如原研藥的主要原因。

以卡泊三醇軟膏為例,從醫(yī)療臨床研究數(shù)據(jù)來看,原研卡泊三醇軟膏達力士與各類仿制藥卡泊三醇軟膏至少存在療效、安全性、刺激性、穩(wěn)定性四個方面的主要差異:

一、藥物療效差異

以銀屑病的組織病理觀察權(quán)威指標Baker評分(Baker評分越低,代表對應(yīng)的實驗組的臨床效果越好)來看,原研卡泊三醇軟膏達力士,療效效果明顯好于仿制藥A組與仿制藥B組。

二、藥物安全性差異

原研藥要比仿制藥在安全性研究方面要多出20年左右的臨床證據(jù)。以卡泊三醇軟膏為例,達力士1985年上市,至今已有近40年的臨床數(shù)據(jù)作為良好安全性的支持。而其它卡泊三醇軟膏因為是仿制藥的原因,很少去追蹤安全性方面臨床數(shù)據(jù)。所以安全上方面,仿制藥卡泊三醇軟膏無論如何也無法比擬原研藥達力士卡泊三醇軟膏的。

三、藥物刺激性差異

據(jù)2018年《國際皮膚病學(xué)雜志》發(fā)表的研究數(shù)據(jù)來看,兩組卡泊三醇軟膏仿制藥呈現(xiàn)不利于修復(fù)皮膚屏障的弱堿性,而原研藥達力士卡泊三醇軟膏的PH值呈弱酸性,且最接近7.0,減少了藥物對皮膚的刺激性,具有較好的臨床依從性。

四、藥物穩(wěn)定性差異

藥物的穩(wěn)定性是決定藥品療效和患者安全性的重要質(zhì)量屬性。同樣根據(jù)《皮膚病學(xué)》雜志刊登的卡泊三醇軟膏研究數(shù)據(jù)來看,原研藥卡泊三醇軟膏達力士在各種溫度及環(huán)境中,主要成分及穩(wěn)定性,均明顯高于仿制藥卡泊三醇軟膏。

結(jié)論

在銀屑病治療的征途上,卡泊三醇軟膏以其卓越的療效和安全性,為患者帶來了新的希望,但原研藥與仿制藥之間的差異不容忽視。因此我們推薦患者選擇卡泊三醇軟膏原研藥—達力士,而不是卡泊三醇軟膏的各種仿制藥,以獲得更加安全、有效的治療效果。

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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