紅星資本局從降糖藥巨頭諾和諾德（NVO.US）2022年財報中獲悉，其風(fēng)靡全球的降糖減肥藥司美格魯肽皮下注射制劑Ozempic（商品名：諾和泰）在國內(nèi)被判專利無效后，現(xiàn)已向北京知識產(chǎn)權(quán)局提起上訴，以求重獲專利保護(hù)。司美格魯肽專利保護(hù)最終是否無效，還需等待訴訟結(jié)果。

(相關(guān)資料圖)

另一方面，司美格魯肽在國內(nèi)獲批上市，適應(yīng)癥為2型糖尿病，用作減重的適應(yīng)癥還未獲批，但在國內(nèi)卻作為“減肥神藥”被瘋搶。甚至出現(xiàn)了電商平臺大量開具假處方，以及黃牛高價販賣的現(xiàn)象。

↑資料配圖 圖據(jù)圖蟲創(chuàng)意

降糖藥巨頭陷專利紛爭

20億國內(nèi)市場份額被“截”

降糖藥巨頭諾和諾德，獨占國內(nèi)司美格魯肽市場的局面或?qū)⒈淮蚱啤?/p>

2月初，諾和諾德在其2022年財報中提及，公司大單品諾和泰，其專利在中國受到無效訴訟。

公開資料顯示，司美格魯肽作為諾和諾德獨家產(chǎn)品，2017年在美國獲批上市，用于成人2型糖尿病患者，2021年6月又獲批減重適應(yīng)癥。2021年4月，司美格魯肽在國內(nèi)獲批上市，適應(yīng)癥為2型糖尿病，并不包括減重。由于司美格魯肽是一款最新型的降糖藥物——GLP-1受體激動劑，因此非常火爆。

諾和諾德2022年財報最新數(shù)據(jù)顯示，以司美格魯肽為主的GLP-1業(yè)務(wù)收入達(dá)833.71億丹麥克朗（約合人民幣820億元左右），占諾和諾德2022整年近一半的收入。其中，司美格魯肽僅在中國的銷售額，就已達(dá)到約20億元。

2021年6月，華東醫(yī)藥（000963.SZ）全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”），向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出了諾和諾德司美格魯肽專利無效宣告請求。2022年9月，上述專利全部被裁定無效。

而該藥在中國的專利保護(hù)期，原本將于2026年終止。面對這一判決，諾和諾德稱，已向北京知識產(chǎn)權(quán)局提起上訴。截至目前，該起上訴暫未有結(jié)果。

↑司美格魯肽注射液

為加速分得市場，華東醫(yī)藥除了申請原研藥專利無效，華東醫(yī)藥還有兩款司美格魯肽產(chǎn)品在研。

紅星資本局從華東醫(yī)藥2022年半年報中獲悉，中美華東與重慶派金生物科技有限公司（以下簡稱“重慶派金”）合作開發(fā)的司美格魯肽注射液，已于2022年6月獲批臨床試驗。今年2月，華東醫(yī)藥在投資者互動平臺透露，該注射液處于1期臨床階段。股權(quán)信息顯示，中美華東持有重慶派金39.80%的股權(quán)。

另外，華東醫(yī)藥還稱，中美華東的另一參股公司九源基因，還申報了一款自主研發(fā)的司美格魯肽注射液。但關(guān)于該款產(chǎn)品，華東醫(yī)藥并無過多解釋。

減重適應(yīng)癥被濫用

“私聊”電商客服即可開出假處方

司美格魯肽進(jìn)入國內(nèi)市場后，相比于2型糖尿病適應(yīng)癥，更多被濫用作減肥“神藥”。

由于司美格魯肽為處方藥，在電商平臺購買該藥時需上傳處方憑證。但紅星資本局發(fā)現(xiàn)，在多個電商平臺，為順利銷售，商家們并未嚴(yán)格把關(guān)，甚至在藥品封面明確標(biāo)注“開處方聯(lián)系客戶”等字樣。即便消費者明確告知商家自己未患有糖尿病，而是將司美格魯肽用作減肥藥，仍有多個商家表示可開具電子處方。

↑圖據(jù)電商平臺

2月24日，某平臺電商客服發(fā)來了遵線下醫(yī)囑用藥注意事項后，告知紅星資本局，提供身份證等個人信息即可開具司美格魯肽處方藥。

2月25日，某電商平臺的客服詢問紅星資本局，購買司美格魯肽是用作“降糖還是減重”。得到“用作減重”的答案后，該客服隨即表示可開具電子處方。

而在開具電子處方時，多個店鋪顯示，司美格魯肽適應(yīng)癥包含“肥胖癥”，且優(yōu)先于糖尿病。

有些商家為規(guī)避平臺監(jiān)管，甚至?xí)蛳M者提供藥師私人聯(lián)系電話，稱可進(jìn)行“更多專業(yè)咨詢”。

↑圖據(jù)電商平臺

公立醫(yī)院需提前申購

有黃牛加價70%兜售

紅星資本局注意到，司美格魯肽的市場供應(yīng)較為緊張。

2月25日，某公立醫(yī)院藥房的工作人員告訴紅星資本局，“這個藥（司美格魯肽）我們沒有。你要提前主動跟醫(yī)生說，需要用這個藥，醫(yī)生通過申購，買回來才有，等著是沒有的?！?/p>

另外，紅星資本局通過線下走訪發(fā)現(xiàn)，多數(shù)藥店均未銷售司美格魯肽，更加劇了司美格魯肽的緊缺。

此外，原研藥廠諾和諾德在其官網(wǎng)也有提示：“糖尿病和血友病藥物均為處方藥，購買時請攜帶病歷或醫(yī)生處方。由于庫存變化較快，建議到店購買前電話咨詢確認(rèn)?！?/p>

與此同時，黃牛高價售賣現(xiàn)象出現(xiàn)。

紅星資本局從某公立醫(yī)院線上藥品公示欄獲悉，司美格魯肽目前在國內(nèi)主要分為兩個劑型，1.5ml或3ml（均為1.34mg/ml），售價分別為478.8元/支和813.96元/支。

↑某公立醫(yī)院線上藥品公示欄

然而有黃牛向紅星資本局高價兜售司美格魯肽，相較于公立醫(yī)院而言，黃牛售價或可高出70%。

有黃牛稱，大多數(shù)購買司美格魯肽的人都是作用減肥，1.5ml規(guī)格的售價620元，3ml規(guī)格的售價1100元，且沒有數(shù)量限制。

關(guān)于紅星資本局對藥品真實性的質(zhì)疑，其稱，到貨后可掃碼驗證真?zhèn)?，包括“支付寶掃條形碼”和“公眾號‘諾和關(guān)懷’掃碼驗證”兩個渠道。該黃牛表示，自己手里的司美格魯肽來自醫(yī)院或諾和諾德公司，但關(guān)于進(jìn)貨憑證“有也不能給”。

另有黃牛也表示，其通過醫(yī)院代購司美格魯肽，1.5ml規(guī)格的售價740元，3ml規(guī)格的售價1380元。面對紅星資本局對于醫(yī)院及代購真實性的追問，該黃牛顯得非常謹(jǐn)慎，稱“你不要過問”。

那么，非糖尿病患者注射司美格魯肽對身體有何影響？

2月24日，創(chuàng)新藥醫(yī)學(xué)顧問曹博科普稱，“用這個藥，有些人可能一開始用量較大，會引起惡心等不良反應(yīng)，但沒有特別絕對的不可忍受的癥狀。”

一位來自三甲醫(yī)院的內(nèi)分泌科醫(yī)生則表示，司美格魯肽存在一些禁忌，包括：對本品活性成分或本品中任何輔料過敏者；甲狀腺髓樣癌（MTC）個人既往病史或家族病史，或2型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征患者（MEN2）。因此，即便是血糖正常的人想將司美格魯肽用作減肥，最好也要做甲狀腺超聲檢查。

2月25日，有線下藥店的工作人員告訴紅星資本局，據(jù)其了解，目前市場上有大量人員將司美格魯肽作為“減肥藥”使用，而根據(jù)他們的反饋，大多存在不想進(jìn)食等副作用，“不要隨便打（司美格魯肽）”。

紅星新聞記者 鄧凌瑤

編輯 楊程

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