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柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品在包裝過程中存在錯誤,可能導致產(chǎn)品無菌屏障失效。生產(chǎn)商Covidien llc 柯惠有限責任公司對非吸收性聚酯縫線等部分非吸收性縫合線(注冊證編號見附件)主動召回,召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf
關鍵詞: 有限責任公司 事件報告 醫(yī)療器械
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