2018～2019年納入國家醫(yī)保目錄的腫瘤創(chuàng)新藥，進入醫(yī)院的比例約為25%

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為減輕患者用藥負(fù)擔(dān)，自2017年起，醫(yī)保部門通過談判將臨床急需、價格較高的創(chuàng)新藥降價納入醫(yī)保目錄。不過，持續(xù)有患者反映，這些談判入醫(yī)保的創(chuàng)新藥在醫(yī)院開不到。記者采訪多位專家了解到，一方面，醫(yī)院配備談判藥品、醫(yī)生了解創(chuàng)新藥品，需要一個從陌生到熟悉的過程，另一方面，要對部分談判藥品實行“雙通道”的保障政策，優(yōu)化醫(yī)院對創(chuàng)新藥的準(zhǔn)入流程和激勵、約束機制，解決參保者用藥難問題。

3月起，新版醫(yī)保藥品目錄正式啟用，119種藥品通過談判平均降價過半進醫(yī)保，讓不少患者得到了實惠。不過，有患者反映，部分藥品在醫(yī)院開不到。

事實上，自2017年醫(yī)保部門啟動藥品談判后，抗癌藥“進得了醫(yī)保，進不了醫(yī)院”的問題時有發(fā)生。根據(jù)中國藥學(xué)會對1420家樣本醫(yī)院的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2018～2019年納入國家醫(yī)保目錄的腫瘤創(chuàng)新藥，進入醫(yī)院的比例約為25%。

腫瘤創(chuàng)新藥為何難進醫(yī)院，如何打通進院“最后一公里”的堵點?圍繞參保人員關(guān)心的這些熱點問題，記者近日采訪了專業(yè)人士，對此予以分析。

創(chuàng)新藥入醫(yī)院需要一個過程

目前，醫(yī)院是保障談判創(chuàng)新藥落地的主要渠道。首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院副研究員曹莊說，醫(yī)療機構(gòu)能否配備創(chuàng)新藥，配備率有多少，直接影響著談判藥品政策的實施效果。醫(yī)院配備創(chuàng)新藥有一定的規(guī)律，也需要一個過程。

首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院曾對2019年談判藥品中的西藥在部分三級甲等綜合醫(yī)院和腫瘤?？漆t(yī)院的配備情況做過調(diào)研，結(jié)果顯示，2020年1月政策執(zhí)行后，大部分談判藥品的配備，在第一季度呈現(xiàn)大幅增長，并有穩(wěn)定增長的趨勢，第三、四季度趨于穩(wěn)定。

“從中，我們發(fā)現(xiàn)了一些規(guī)律：一是談判藥品進入醫(yī)保后，醫(yī)院的配備率一般會有顯著提高;二是藥品在醫(yī)院配備率的提升有一個過程，并逐漸趨于穩(wěn)定;三是藥品類別會影響其在醫(yī)院的配備情況。”曹莊介紹，通過談判，新增準(zhǔn)入的抗腫瘤藥的配備會高于其他種類的藥品，特別在腫瘤專科醫(yī)院配備情況較好。

曹莊認(rèn)為，談判藥品在醫(yī)院配備，主要受藥品自身價值、醫(yī)院選擇、市場供求關(guān)系等多重因素影響。

尤其對醫(yī)療機構(gòu)而言，在實行藥品零差率政策，醫(yī)院藥品按進價銷售、利潤部分由政府補貼之后，藥品配備、儲存、耗損等都成為公立醫(yī)院的成本，藥品從盈利因素變?yōu)槌杀疽蛩兀瑖?yán)重影響了醫(yī)院配備藥品的意愿。

同時，根據(jù)要求，800張以上床位的公立醫(yī)院配備藥品不得超過1500種。“一些已足額配備的醫(yī)院，若要新增藥品，需同時調(diào)出相應(yīng)數(shù)量的藥品，難度和阻力較大。”曹莊說，同時醫(yī)院藥事管理委員會審核程序的設(shè)定，也會影響藥品能否進院、什么時間進院。

華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院教授陳昊對曹莊的觀點表示認(rèn)同，“從創(chuàng)新藥上市到入院，醫(yī)生和醫(yī)院都要經(jīng)歷從陌生到熟悉的過程。同時，從醫(yī)生對藥品的認(rèn)識了解，到診療規(guī)范的制定、形成和調(diào)整，再到廣泛使用，也需要時間。”

增加藥事會召開頻次，提升藥品遴選效率

藥品進入醫(yī)院目錄，又被成為藥品遴選，北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科副主任趙斌介紹道，這是由醫(yī)院的內(nèi)部組織——藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)。

趙斌說，新藥進入醫(yī)院，需要經(jīng)過幾個步驟，首先，一個獲得上市資格的藥品，距被醫(yī)生詳細(xì)地了解、掌握藥品的有效性和安全性的信息，需要很長一段時間，積累足夠多的證據(jù)。

要將藥品大范圍用于患者，需考慮新藥有效性評價的局限性、特殊人群用藥的安全性、臨床研究指標(biāo)的局限性、罕見的不良反應(yīng)發(fā)生率等。“很多藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)是在上市數(shù)年后，隨著使用人數(shù)的增加才被發(fā)現(xiàn)。”趙斌說。

當(dāng)醫(yī)生確認(rèn)提交用藥申請時，其所在的臨床科室會組織專家初步遴選，然后將遴選結(jié)果提交給藥事管理與藥物治療學(xué)委員會進行審核。隨后，醫(yī)院會定期召開藥品遴選會。

“遴選藥品首先考慮的是滿足治療需求，尤其是對治療的不可替代性、安全性和與現(xiàn)有藥品比較等方面進行重點考量。”趙斌說，藥品降價不會成為藥品遴選的主導(dǎo)方向。

如此一來，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會召開的頻率，決定了新藥進入醫(yī)院的時間和速度。據(jù)了解，大部分醫(yī)院召開藥事會的頻率較低，一些大醫(yī)院一般一年一次或半年一次，個別醫(yī)院幾年召開一次。而談判藥品進入醫(yī)保目錄的有效期為兩年，這意味著，一些談判藥品還未進入醫(yī)院，已過協(xié)議期。

專業(yè)人士建議，增加醫(yī)院藥事會召開頻次，提升藥品遴選的效率。

“雙通道”或可緩解藥品入院難題

“可以預(yù)測，2020年國家談判藥品在醫(yī)院的配備會有一個逐漸增加的過程，但要保證所有談判藥品短期內(nèi)有很高的配備率，或全部配備，顯然并不現(xiàn)實。”曹莊直言道。

他透露，仍有地區(qū)將談判藥品納入藥占比、次均費用增幅等考核指標(biāo)范圍，這影響了公立醫(yī)院配備藥品，特別是費用較高的創(chuàng)新藥的積極性。他建議對政策進一步松綁，對醫(yī)療機構(gòu)配備談判藥品提供支持。

目前，一些地區(qū)已有這樣的嘗試，如云南省醫(yī)保聯(lián)合衛(wèi)健部門通過取消藥占比、門診次均費用增幅、門診次均藥品費用增幅、住院次均費用增幅、住院次均藥品費用增幅等5項考核指標(biāo)，解決談判藥品入院難題。

據(jù)不完全統(tǒng)計，為做好談判藥品的落地，20余個省級醫(yī)保部門出臺了政策，對部分談判藥品實行“雙通道”的保障政策，即對參保人員使用和報銷部分高值或特殊藥品，實行醫(yī)療機構(gòu)、定點藥店共同保障的辦法。

“這是醫(yī)保部門‘另辟蹊徑’的積極做法，解決了談判藥品進不了醫(yī)院導(dǎo)致的供應(yīng)難題。”中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖說。

此外，陳昊認(rèn)為，還應(yīng)提升醫(yī)院對創(chuàng)新藥的科學(xué)認(rèn)知及服務(wù)能力，提升醫(yī)生對藥品了解、使用能力，創(chuàng)新支付方式，建立多元共付的創(chuàng)新藥的費用分擔(dān)機制，優(yōu)化醫(yī)院對創(chuàng)新藥的準(zhǔn)入流程和激勵、約束機制，推動合理用藥。

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