2019年11月5日-10日第二屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)將在國家會(huì)展中心(上海)舉行。11月6日在第二屆虹橋國際健康科技創(chuàng)新論壇上，復(fù)星國際聯(lián)席總裁、復(fù)星醫(yī)藥(25.530,-0.24,-0.93%)董事長陳啟宇出席并發(fā)表演講。

陳啟宇談到，中國互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)經(jīng)歷了20年的高速發(fā)展，從上一波的互聯(lián)網(wǎng)泡沫到今天出現(xiàn)了幾家大型和美國互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)相抗衡的企業(yè)。

中國生物行業(yè)人才回歸也就是過去10年，同樣拿20年來衡量，未來的10年是中國企業(yè)做創(chuàng)新的黃金十年。

復(fù)星國際聯(lián)席總裁、復(fù)星醫(yī)藥董事長陳啟宇

以下為演講實(shí)錄：

陳啟宇：今天坐在這里談中國醫(yī)藥(13.250,-0.14,-1.05%)創(chuàng)新和一年以前完全不一樣，相信從行業(yè)角度來講，大家對今天之前中國醫(yī)藥面臨的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)格局預(yù)判大部分人沒有到今天這種程度，一年中最直觀的就是看醫(yī)藥企業(yè)的股價(jià)，變化非常大，股價(jià)趨勢的變化折射出來行業(yè)未來的變化，期待和擔(dān)憂都有。

第一，創(chuàng)新。

勇于創(chuàng)新的企業(yè)大部分還是得到了投資者的認(rèn)可。中國醫(yī)藥企業(yè)想要做的事實(shí)堅(jiān)守陣地是非常重要的，從研發(fā)角度來講，以前做的仿制藥研發(fā)和今天做的仿制藥研發(fā)已經(jīng)完全不一樣，某種種度對中國企業(yè)也是創(chuàng)新，把中國一致性評價(jià)做好，把仿制藥走向縱深、全球化。

但是中國企業(yè)僅僅做這些是不夠的，有另外一個(gè)制藥強(qiáng)國印度把仿制藥做到極致，但仿制藥做到極致以后國家產(chǎn)業(yè)定位定在了相對全球中低端格局，以往中國制藥企業(yè)取得的成績、企業(yè)規(guī)模、盈利能力到解決中國老百姓(70.250,-1.35,-1.89%)長期用藥和健康保障角度，中國企業(yè)一定會(huì)往創(chuàng)新角度走。

中國醫(yī)藥企業(yè)做創(chuàng)新優(yōu)勢上首先是企業(yè)資本積累到了一定程度，當(dāng)然和跨國公司不能比，但畢竟有一定的造血機(jī)制。

第二，人才。

其次重要的是人才，特別是海歸人才。中國互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)經(jīng)歷了20年的高速發(fā)展，從上一波的互聯(lián)網(wǎng)泡沫到今天出現(xiàn)了幾家大型和美國互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)相抗衡的企業(yè)。中國生物行業(yè)人才回歸也就是過去10年，同樣拿20年來衡量，未來的10年是中國企業(yè)做創(chuàng)新的黃金十年。

第三，我國法規(guī)政策方向調(diào)整是有利于創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展。但在此過程中面臨的挑戰(zhàn)也是非常大的，一哄而上。

以前全世界一個(gè)靶點(diǎn)有20個(gè)公司做，中國一下子就變成300個(gè)公司做，據(jù)說中國有無數(shù)個(gè)PD1。現(xiàn)在鼓勵(lì)開門競爭，藥促會(huì)剛剛開始比較活躍進(jìn)行溝通的時(shí)候ADpack(音)美國只要協(xié)會(huì)Pharma來和藥監(jiān)局談的主要問題是希望放開臨床實(shí)驗(yàn)，當(dāng)時(shí)得到的答案都是NO，而現(xiàn)在這些問題都不是問題了。對還創(chuàng)新挑戰(zhàn)還是蠻大的。

不僅要做創(chuàng)新，而是要快速進(jìn)化成有競爭力的創(chuàng)新，這是擺在我們面前實(shí)實(shí)在在的課題。

劉殿波：宋會(huì)長和啟宇已經(jīng)給我很多啟發(fā)。

中國的創(chuàng)新何去何從?創(chuàng)新在什么位置?要走到什么方向?今天中國只要企業(yè)是分三類：

(1)以仿制藥為主比較傳統(tǒng)快速轉(zhuǎn)型的大企業(yè)，像恒瑞、復(fù)星都屬于這一塊兒，轉(zhuǎn)型非?？?。上一個(gè)論壇的主要講者都是復(fù)星醫(yī)藥在創(chuàng)新的探討探索，并且已經(jīng)落地到中國，很有意思。

(2)有一批海歸企業(yè)過去十年突然冒出來，很多名字都是伴隨著股票市場的表現(xiàn)，有的公司是做抗體藥物、細(xì)胞治療新型創(chuàng)新。

(3)初創(chuàng)時(shí)期沒有跑出來的，還沒有到資本市場、沒有融資，這些初創(chuàng)企業(yè)只是在布局中，但這一批不可小看。

像在基因治療方面、細(xì)胞治療方面，我和已經(jīng)搭建結(jié)構(gòu)的基因治療藥物公司在美國、費(fèi)城、蘇州做了兩個(gè)基地?，F(xiàn)在只是結(jié)構(gòu)，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)剛剛搭起來，資金已經(jīng)融到了，現(xiàn)在正在落地。相信這一批非常有潛力，可能會(huì)跳躍過去幾代。

我觀察創(chuàng)新有幾支力量在大幅高質(zhì)量往前推進(jìn)。

創(chuàng)新主題沒有變過，20年以前、15年以前、10年以前、5年以前談的話題都是一個(gè)邏輯。如果你做創(chuàng)新要和美國學(xué)習(xí)，按FDA的標(biāo)準(zhǔn)做。這沒有錯(cuò)，不管中國政策怎么變，監(jiān)管怎么變，國家藥監(jiān)局的進(jìn)步都是和國際最先進(jìn)的監(jiān)管理念靠攏，也在學(xué)習(xí)歐盟好做法、日本好做法。我們國家藥監(jiān)部門的進(jìn)步是開放學(xué)習(xí)、精進(jìn)監(jiān)管，進(jìn)步非?？?。

做創(chuàng)新真的要盯著美國FDA標(biāo)準(zhǔn)做，國際上最合理最先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)，如果這樣做了中國創(chuàng)新自然而然達(dá)到國際準(zhǔn)，產(chǎn)品價(jià)值是不一樣的。

中國創(chuàng)新何去何從?很典型的邏輯就是按照FDA國際標(biāo)準(zhǔn)做，立足中國、立足國際，國際標(biāo)準(zhǔn)可以走向全球。

做什么?剛剛我看到一個(gè)數(shù)字，小分子藥物全球增長率5%以內(nèi)，抗體藥物增長率為10%左右。過去十年抗體藥物搶了風(fēng)投，10%。但是細(xì)胞治療增長率70%，基因治療藥物增長率超過了150%。我剛剛看到BCG的數(shù)字，你會(huì)看到先進(jìn)療法、新一代創(chuàng)新產(chǎn)品在未來商業(yè)化表現(xiàn)一定會(huì)很好。

現(xiàn)在細(xì)胞治療全球研發(fā)項(xiàng)目大概超過2000項(xiàng)，基因治療藥物超過900項(xiàng)，三期臨床細(xì)胞治療藥物目前近100項(xiàng)，基因治療藥物三期臨床有40多項(xiàng)。所以這是非常大的數(shù)字，你會(huì)看到基因治療藥物雖然剛剛批出了兩個(gè)罕見病，但是在CNS腫瘤治療方面產(chǎn)品在FDA管線上，三期、二期相當(dāng)巨大的數(shù)量在往前跑，這是非常重要的創(chuàng)新導(dǎo)向。

我認(rèn)為未來做新型突破型療法大有前途，當(dāng)然基礎(chǔ)是要做好大分子抗體藥物，小分子在某些方面還是非常有前途的。比如說在改良型新藥、綠葉在做微球、透皮制劑方面。新的復(fù)雜高難度的新劑型未來在大分子方面也是大有前途。

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