由中國整形美容協(xié)會提出并組織業(yè)內(nèi)相關(guān)專家負(fù)責(zé)制定的《微針治療操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)于2021年8月6日正式發(fā)布,9月1日起開始實施。
【中國整形美容協(xié)會關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布
《微針治療操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)公告】
【《微針治療操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)】
在中國整形美容協(xié)會微創(chuàng)與皮膚分會微針專業(yè)委員會的指導(dǎo)下,業(yè)內(nèi)相關(guān)專家聯(lián)合制定了《微針治療操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),此舉對提高微針治療操作安全性和有效性,促進(jìn)微針技術(shù)在皮膚美容領(lǐng)域科學(xué)、合理、專業(yè)的臨床應(yīng)用有重要意義。
【業(yè)內(nèi)相關(guān)專家合影】
微針市場大熱,行業(yè)治療操作規(guī)范應(yīng)運(yùn)而生
近年來,在消費(fèi)升級和“互聯(lián)網(wǎng)+”的雙重影響下,居民對醫(yī)美的認(rèn)知迅速提高,大量民間資本流向醫(yī)美行業(yè),促進(jìn)了醫(yī)美行業(yè)的快速發(fā)展。就目前行業(yè)內(nèi)而言,微針技術(shù)已成皮膚美容領(lǐng)域?qū)嵱眉夹g(shù)之一,主要以修復(fù)重建、美容和治療為目的,大量臨床應(yīng)用表明,其具有療效肯定、微創(chuàng)性、恢復(fù)快及安全性等優(yōu)勢。
而隨著市場大熱,微針類別逐步增加,所能治療的適應(yīng)癥也相應(yīng)擴(kuò)增。伴隨著市場規(guī)模變大,如何幫助醫(yī)療企業(yè)上市許可持有人全面地、規(guī)范地、可持續(xù)地修訂產(chǎn)品說明書,有效傳遞醫(yī)療器械安全信息,維護(hù)公眾安全合理使用醫(yī)療器械,落實健康中國戰(zhàn)略推進(jìn)實施,是制定該項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的初衷。
該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容
《微針治療操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)主要涉及微針治療的定義、適應(yīng)證、禁忌證、治療前準(zhǔn)備、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、治療后處理以及并發(fā)癥防治、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求、指導(dǎo)醫(yī)師及操作師資質(zhì)等與該療法相關(guān)內(nèi)容。
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中特別提到,在眼周、頸部、腹部、腋下等松弛皮膚、額頭、面頰等部位推薦選擇負(fù)壓功能射頻微針。這是為加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)督與規(guī)范做了一定的保障。
關(guān)于微針治療后的護(hù)理,團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中也做了相關(guān)推薦:可給予830nm近紅外光、590nm黃光的光照治療,達(dá)到加強(qiáng)皮膚補(bǔ)水保濕修復(fù)的效果。
【標(biāo)準(zhǔn)中特別提及特殊部位推薦使用有負(fù)壓技術(shù)的射頻微針】
【團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中推薦:眼周,頸部,腋臭,腹部等特殊部位的細(xì)分治療】
該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)出臺意義
填補(bǔ)行業(yè)空白?!段⑨樦委煵僮饕?guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)作為行業(yè)專家聯(lián)合制定的推薦性標(biāo)準(zhǔn),填補(bǔ)了當(dāng)前皮膚美容領(lǐng)域微針操作指導(dǎo)規(guī)范的空白,是切實指導(dǎo)第三方機(jī)構(gòu)對微針治療操作醫(yī)療行為監(jiān)管及醫(yī)療機(jī)構(gòu)評價的依據(jù);
推進(jìn)市場規(guī)范正向發(fā)展。通過制定微針治療的操作規(guī)范,避免了不合規(guī)的操作對行業(yè)造成的不良影響,加強(qiáng)了市場監(jiān)督的強(qiáng)度,正向推動了行業(yè)的發(fā)展。
符合現(xiàn)實經(jīng)濟(jì)與市場效益。指導(dǎo)臨床安全合理地操作微針,推動國內(nèi)市場標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范化,具有確切的社會效益、經(jīng)濟(jì)效益。
該項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定專家團(tuán)隊精良
《微針治療操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草團(tuán)隊有以下:四川大學(xué)華西醫(yī)院;中國人民解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心;中國人民解放軍空軍特色醫(yī)學(xué)中心;中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院;江蘇省人民醫(yī)院;北京大學(xué)第一醫(yī)院;武漢大學(xué)人民醫(yī)院;中國人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院;佛山陳平醫(yī)療美容診所;中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院安徽省立醫(yī)院;西北大學(xué)附屬醫(yī)院;鄭荃麗格醫(yī)療美容醫(yī)院;云南華美美萊美容醫(yī)院;廣州華美紫馨醫(yī)療美容醫(yī)院;北京梅顏醫(yī)療美容診所;杭州藝星醫(yī)療美容醫(yī)院;北京安加醫(yī)療美容診所;西安齊顯龍醫(yī)療美容診所;四川華美紫馨醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院;廣州遠(yuǎn)想生物科技有限公司;深圳半島醫(yī)療有限公司;蘇州納通生物納米技術(shù)有限公司,匯集了行業(yè)領(lǐng)軍人才共同參與編制標(biāo)準(zhǔn)。起草團(tuán)隊老中青結(jié)構(gòu)梯隊合理,具有"醫(yī)-藥-管-企"復(fù)合專業(yè)背景,地域覆蓋面廣。這也是本次團(tuán)隊標(biāo)準(zhǔn)出臺的權(quán)威保障。
據(jù)悉,目前市面微針產(chǎn)品,符合該標(biāo)準(zhǔn)尤其是眼周、頸部、腹部、腋下等松弛皮膚部位的精細(xì)化治療,具有負(fù)壓技術(shù)的射頻微針產(chǎn)品,并通過NMPA(原CFDA)認(rèn)證的僅僅只有半島醫(yī)療集團(tuán)研發(fā)推出的半島黃金微針,本技術(shù)應(yīng)用在該產(chǎn)品第四代產(chǎn)品上。
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中推薦的微針治療后的護(hù)理:830nm近紅外光、590nm黃光的光照治療,此項推薦技術(shù)參數(shù)也是應(yīng)用在半島光電伴侶此產(chǎn)品上,對于微針此類的聲光電項目治療后的皮膚加速吸收、修復(fù),有著可圈可點的效果。
【半島光電伴侶&半島黃金微針4.0】
值得關(guān)注的是,半島醫(yī)療集團(tuán)作為一個資深國貨品牌,在醫(yī)療美容行業(yè)深耕13年之久,產(chǎn)品覆蓋率已達(dá)國內(nèi)醫(yī)美機(jī)構(gòu)90%以上,明星產(chǎn)品有半島黃金微針、半島6D黃金微雕、半島光電伴侶、半島生發(fā)帽,半島超聲炮等。
有著“中國“烙印的半島醫(yī)療產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球70多個國家和地區(qū),這代表著中國品牌在國內(nèi)外市場的崛起。在疫情肆虐的苦難之年,半島醫(yī)療最大的收獲就是民族自信和文化認(rèn)同。在未來,我們相信一定會在更多地區(qū)聽到“中國品牌”“中國質(zhì)造”二詞,國貨當(dāng)自強(qiáng),未來皆可期。
免責(zé)聲明:市場有風(fēng)險,選擇需謹(jǐn)慎!此文僅供參考,不作買賣依據(jù)。
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