自從上世紀(jì)80年代日本推出全球第一款蒸臉儀后,全球科技護(hù)膚的浪潮便勢(shì)不可擋。30年激蕩,美容儀品牌群雄逐鹿,經(jīng)歷了市場(chǎng)的爆發(fā)期、混亂期和動(dòng)蕩期后逐漸成熟。

然而近日央視起底美容儀行業(yè)亂象的新聞,將美容儀行業(yè)推向了風(fēng)口浪尖,也讓一度巔峰的品牌瞬間跌落谷底。

熱銷美容儀驚現(xiàn)3大質(zhì)量問題

據(jù)央視報(bào)道,在近日深圳市消費(fèi)者委員會(huì)對(duì)10款市面上常見家用美容儀進(jìn)行的比較試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)以下3個(gè)問題:

測(cè)試結(jié)果顯示,有幾款產(chǎn)品的電鍍美容頭鎳釋放量不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,其中有一款鎳釋放量偏高;

有些產(chǎn)品在使用時(shí)存在低溫燙傷的風(fēng)險(xiǎn);

有些產(chǎn)品的清潔功能卸妝不如日常人手卸妝干凈;除了清潔效果外,另有存在幾款產(chǎn)品的溫?zé)釋?dǎo)入效果未達(dá)到宣傳效果。

二十年砥礪前行,goodwind用品質(zhì)說(shuō)話,給你一顆定心丸

針對(duì)市場(chǎng)上混雜的生產(chǎn)工藝和缺失的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),goodwind(中和風(fēng))一直用高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)的要求,來(lái)自我約束管理和堅(jiān)持創(chuàng)新,專注于產(chǎn)品品質(zhì),嚴(yán)格遵守ISO13485的質(zhì)量體系,以嚴(yán)苛的醫(yī)療器械生產(chǎn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),來(lái)要求“非醫(yī)療器械”的個(gè)人家庭護(hù)理儀器。

(實(shí)驗(yàn)室一角)

goodwind嚴(yán)格遵守ISO13485的質(zhì)量體系

早在2013年,goodwind(中和風(fēng))就已接受SGS審核,并取得了SGS頒發(fā)的ISO13485醫(yī)療器械生產(chǎn)管理體系認(rèn)證,多年來(lái)嚴(yán)格遵循ISO13485質(zhì)量體系,設(shè)計(jì)生產(chǎn)高質(zhì)量、高性能的產(chǎn)品。ISO13485是在ISO9001 基礎(chǔ)上針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的特點(diǎn),對(duì)污染、風(fēng)險(xiǎn)分析、滅菌提出專用要求,確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析改進(jìn)等各方面針對(duì)完整的質(zhì)量管理體系給出了專業(yè)指導(dǎo),醫(yī)療器械行業(yè)一直將ISO13485標(biāo)準(zhǔn)作為質(zhì)量管理保證的依據(jù)。

前文提到過(guò)ISO13485對(duì)于美容儀行業(yè)的重要性,我們?cè)賮?lái)復(fù)習(xí)一下:

1、ISO13485,針對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系,因?yàn)楸纫话愕腎SO90001質(zhì)量管理體系要求要高,對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量的管控要求更加嚴(yán)格;

2、美容產(chǎn)品,有醫(yī)療的性質(zhì),實(shí)施ISO13485質(zhì)量管理體系,對(duì)提高產(chǎn)品的安全性、有效性、可靠性,有很好的促進(jìn)作用,避免粗制濫造;

3、通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn),風(fēng)險(xiǎn)管控貫徹于整個(gè)產(chǎn)品的壽命周期;

4、實(shí)施ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,產(chǎn)品要滿足相關(guān)的法律、法規(guī)的要求,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn);

5、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證有利于消除貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證;

6、 ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力和產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率 。

總的來(lái)說(shuō),ISO13485持證的美容儀器經(jīng)營(yíng)企業(yè),毫無(wú)疑問一定建立并保持了符合ISO13485要求的質(zhì)量管理體系,從某種程度上講,企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理理念相對(duì)比較成熟。

早在2013年,goodwind(中和風(fēng))就已委托深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心按照醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)所生產(chǎn)的美容儀。

goodwind品牌質(zhì)檢專屬實(shí)驗(yàn)室

嚴(yán)格把控制作工藝及質(zhì)量安全測(cè)試

就材料安全而言,在企業(yè)初創(chuàng)期,goodwind(中和風(fēng))就意識(shí)到接觸皮膚的護(hù)理頭使用電鍍材料對(duì)于皮膚的損害,放棄已經(jīng)開發(fā)完成的美容頭塑膠(電鍍后用作美容頭)模具,改用優(yōu)質(zhì)不銹鋼作為美容頭的材質(zhì)。優(yōu)質(zhì)的不銹鋼美容頭,在接觸人體皮膚時(shí)不會(huì)產(chǎn)生致敏、有毒性等問題。

早在2015年,goodwind(中和風(fēng))委托TUV 做了接觸皮膚材料的生物相容性檢測(cè);

早在2015年,goodwind(中和風(fēng))委托BV 做了接觸皮膚材料的致癌物質(zhì)檢測(cè)。

goodwind20年醫(yī)療技術(shù)背景研發(fā)團(tuán)隊(duì)

為消費(fèi)者的美麗保駕護(hù)航

goodwind(中和風(fēng))的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)具有資深的醫(yī)療器械相關(guān)背景。創(chuàng)始人廖黎女士是資深醫(yī)療與電子科技行業(yè)的管理專家;創(chuàng)始人兼技術(shù)總監(jiān)楊子明畢業(yè)于清華大學(xué),并在醫(yī)院工作8年,與醫(yī)生合作就診斷治療病人開展多個(gè)研究,并有項(xiàng)目獲得科技進(jìn)步二等獎(jiǎng);產(chǎn)品研發(fā)主管楊柳畢業(yè)于南方醫(yī)科大學(xué),具有8年醫(yī)院從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

goodwind(中和風(fēng))深知,美容儀的發(fā)展離不開醫(yī)學(xué)科技的助力。在設(shè)計(jì)產(chǎn)品之前,研發(fā)團(tuán)隊(duì)會(huì)大量研讀醫(yī)療系統(tǒng)的臨床研究論文,查閱FDA數(shù)據(jù)庫(kù),以各種技術(shù)相應(yīng)的IEC醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)作為研發(fā)設(shè)計(jì)基準(zhǔn),從研發(fā)開始嚴(yán)格控制指標(biāo)數(shù)據(jù)及性能表現(xiàn),以臨床驗(yàn)證數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),確保產(chǎn)品的軟硬件設(shè)計(jì)安全、有效、舒適。同時(shí)以醫(yī)療器械的意識(shí)管控產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié)。

創(chuàng)始人兼技術(shù)總監(jiān)楊子明也認(rèn)真研究了《醫(yī)用物理學(xué)》、《臨床電生理學(xué)》等多種美容儀應(yīng)用的基礎(chǔ)理論。當(dāng)一種新的技術(shù)出現(xiàn)在市場(chǎng)上時(shí),他能夠清楚地判定它的安全性和有效性,使中和風(fēng)的儀器真正做到安全且有效。

在goodwind(中和風(fēng))的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi),也具備二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的資質(zhì)。

安全舒適,保證效果,goodwind(中和風(fēng))美容儀嚴(yán)守行業(yè)底線,用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度傾力守護(hù)您的美麗之路。

免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎!此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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